2024 年临床试验成本飙升，思路迪医药的成功经验能否引领行业？

说到生物医药行业里的临床试验，特别是对于Biotech公司来说，很头疼招患者做实验和设计实验。可是咱们思路迪这家医药公司，就在这个领域摸出了门道，取得了不少经验。今天我就跟大家聊聊他们在做临床试验时都有哪些手段跟想法，希望能给咱们行内人一点启示。

临床试验的评估与准备

在咱们思迪医药，想要临床试验成功，就得从重视评估这件事开始。每次要搞大动作的时候，都会提前有个周全的评估计划。这个计划可不只是发个内部邮件，而是要找外面专业的医生们来帮忙。这样做，大家的眼界都宽了不少，设计也更靠谱儿。就拿我之前参加的那个项目来说，尽管我对FDA的规定有点儿门道，但是在实际操作的时候还是比不上人家医生的经验。几个医生一起研究，我们就能把受试者怎么选出来，终点怎么设这些问题弄得清清楚楚。

而且，临床试验设计不能生搬硬套上一次的成功经验！每回产品都是独一无二的，所以我们在选择临床试验设计时会看咱们自家产品的初期数据，根据这些数据决定怎么安排后续实验。这种灵活的方法让我们能随时调整策略，保证临床试验顺顺利利。比如，在研发咱们第一款PD-L1恩沃利单抗时，除了跟肿瘤免疫方面的专家商量，还得和审批的人密切沟通，这样才能保证我们的临床试验是依照最新的行业规定和要求做的。

多管线管理与团队建设

思路迪心里想着，肿瘤就是个慢性病，得慢慢治。所以我们要在各种产品线里来回调人，调战略。像肿瘤疼痛管理这样的产品，就得找各路专家来帮忙，特别是那些肿瘤方面的专家。他们有丰富的知识和经验，这样才能保证我们的临床试验顺利进行。这个跨界大融合，让我们的队伍越来越厉害，为产品成功打下了坚实的基础。

在团队建树上，咱思路迪特别看重培养人。明白？没好团队就搞不出靠谱的临床实验。所以，招聘和培训这两块儿咱们从不掉链子。最近国內医疗形势挺好，厉害的临床PI越来越多，肿瘤那个圈子里，他们跟外国的专家一样牛逼，给咱们临床实验带来新鲜点子。有这么个团队，不仅提高了研究速度，还让公司的知识库更丰富！

海外视野与本土实践

在全球化时代里，海外临床实验对于咱们中国创新制药公司很关键！最近几年，咱们中国的临床医生在肿瘤方面的经验越来越丰富，甚至有些比国外还厉害。说到这个，我得提一下思路迪，他们在海外临床实验上的尝试和努力让我们能跟全球各种团队有效合作，利用各地的优势资源，让临床测试变得更好更快。

虽说中美的临床实验环境和政策有点不一样，但我们利用思维迪的全球视野，把差距慢慢拉近！在招人这方面，我们很重视自己培养宝宝们，还会借助外力提高临床实验的速度。这样一来，国内外的业务都能一起跑起来，给咱们公司的未来铺好了路。

核心能力与人才需求

在这个大家都在拼的生物医药领域里，首席医学官们（CMO）起着越来越大的作用。有人觉得，他们得有本事设计试验方案、搞定研究负责人（PI）和搞定医院。我同意这点。不过，我想说，懂得怎么跟政府打交道同样是CMO必不可少的技能。研发新药不光是做科学研究，还得跟相关部门搞好关系才能顺利推进。所以，CMO就得想尽办法让药物成为合法的商品，安全又好用，送到患者手里。

在这里，我们也努力琢磨怎么才能把这些员工培养得更强！特意搞了好多培训项目，让刚来的同事快速跟上行业变化和挑战，边干边学。当然，对已经熟悉业务的老手，我们就多给点机会参加大项目，提高各方面能力。通过这种方式，咱们的实力越来越强大，还推动了整个行业向前进步！

患者为中心的临床试验设计

临床试验的设计不能只看着上市，还要站在病患角度看看。这种从病患角度出发，看到他们需求和体验的做法能更好地保护他们的利益。这种概念和过去那种注重收集和分析数据的试验设计可不一样。以前我们更看重数据，现在我们把摸不着的患者反馈和感受放在了第一位。

比如，咱们家设计门诊试验时，得考虑病人的身体和心情，保证人在做实验时舒舒服服、安全第一！所以，会用聊天或发问问卷的办法，听听他们感觉如何，然后把这些建议融入到试验计划里去。这就是以人为本，既能让病人更愿意参加，又能保障试验的顺利进行！

说白了，思路迪就是在做临床试验这块有很多年的锦囊妙计，他们是靠着团队一起努力，还有跟外面的高手切磋，再加上自己人一直在进步这些方法才取得产品的研发胜利。那你们会不会也关心临床试验的这些事情呀？欢迎大家在下面评论区说说想法，顺便帮我点个赞或者转发下这篇文章，让更多的朋友们一起来聊聊这个话题！

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